2021年12月9日，歐盟社會經(jīng)濟(jì)分析委員會 (SEAC) 就德國關(guān)于限制全氟己酸 (PFHxA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)的提案通過了最終意見。
此前，風(fēng)險(xiǎn)評估委員會 (RAC)已于 2021年6月發(fā)表了一項(xiàng)意見，要求限制PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)。
兩個(gè)委員會的意見將有助于歐盟委員會做出相應(yīng)的決定，在收到兩個(gè)委員會的意見后，歐盟委員會通常會在三個(gè)月內(nèi)制定關(guān)于REACH法規(guī)限制篇修訂案的草案文件，草案文件通過后，對于PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的管控將正式納入到REACH法規(guī)限制篇管控。
提案對于PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的管控要求如下：
物質(zhì)信息
全氟己酸 (PFHxA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)：
（a）具有鏈接到碳原子上的直鏈或支鏈C5F11-的全氟戊基的化合物；
（b）具有直鏈或支鏈C6F13-全氟己基。
不包括以下物質(zhì)：
（a）C6F14；
（b）C6F13-C（= O）OH，C6F13-C（= O）OX′或C6F13-CF2-X′（其中X′＝任何基團(tuán)，包括鹽）；
（c）具有直接連接到硫原子的全氟烷基 C6F13- 的任何物質(zhì)。
用途：紙張和紙板（食品接觸材料）、紡織品（如個(gè)人防護(hù)設(shè)備）、家用紡織品和服裝，以及消防泡沫等
REACH限制篇提案主要管控要求：物質(zhì)本身不得制造或投放市場；作為其它物質(zhì)的組成、混合物、物品中PFHxA及其鹽含量＜25ppb，PFHxA相關(guān)物質(zhì)總和＜1000ppb（注意此管控要求應(yīng)以REACH法規(guī)修訂指令正式文件為準(zhǔn)）。
PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)屬于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）中的一類物質(zhì)，PFAS具有持久性、遠(yuǎn)距離遷移性、毒性和生物累積性，且目前在全球范圍內(nèi)的許多動物和人體血液樣本中檢測到了全氟化合物的存在。全氟類化合物對人類和環(huán)境的危害已經(jīng)引起了相關(guān)國家和國際組織的廣泛關(guān)注，越來越多的全氟類化合物被納入或即將納入到法規(guī)的管控。其中已經(jīng)納入到法規(guī)管控的物質(zhì)包括PFOA、PFOS、C9-C14 PFCAs等。
那么PFAS、C9-C14 PFCAs、PFOA 、PFOS、PFHxS等全氟物質(zhì)又分別是什么呢？
PFAS
物質(zhì)信息：全氟和多氟烷基化合物
主要管控要求：美國TPCH（《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(guī)》）要求禁用；
荷蘭正在與丹麥、德國、挪威和瑞典合作制定一項(xiàng)歐洲禁止 PFAS 的提案，提案將側(cè)重于所有的PFAS 物質(zhì)，以避免一種 PFAS 被另一種取代。
C9-C14 PFCAs
物質(zhì)信息：C9-C14全氟羧酸（C9-C14 PFCAs）及其鹽和相關(guān)物質(zhì)。
(ii)C9-C14全氟羧酸的鹽類；
(iii)C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì)，其具有不直接連接到另一個(gè)碳原子上式為CnF2n+1 -(n = 8,9,10,11,12,13或14)的全氟基團(tuán)，包括其鹽類及其任何組合。
以下物質(zhì)不屬于C9-C14全氟羧酸相關(guān)物質(zhì)：
—CnF2n+1 -X,其中X=F, Cl, 或者Br，n=8,9,10,11,12,13或14，包括其任何組合。
—CnF2n+1 -COOX'，其中n>13且X'=任何基團(tuán)，包括鹽類。
REACH限制篇主要管控要求：2023年2月25日后，不得制造或者投放此類物質(zhì)到歐盟市場；2023年2月25日后，物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14 PFCAs及其鹽含量小于等于0.025mg/kg；物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14 PFCAs相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和≤260mg/kg。
PFOA
物質(zhì)信息：全氟辛酸（PFOA）及其鹽和相關(guān)物質(zhì)包括：
(i)全氟辛酸，包括支鏈同分異構(gòu)體；
(ii)全氟辛酸的鹽類；
(iii)就《公約》而言PFOA-相關(guān)物質(zhì)是指任何可以分解產(chǎn)生PFOA的物質(zhì)，包括任何碳鏈結(jié)構(gòu)含有支鏈或直鏈的全氟庚烷基且具有(C7F15)C作為結(jié)構(gòu)要素之一的物質(zhì)（包括鹽類和聚合物）。
以下物質(zhì)不屬于PFOA相關(guān)物質(zhì)：
(i)C8F17-X, X = F, Cl, Br；
(ii)具有CF3[CF2]n-R’結(jié)構(gòu)的全氟聚合物，這里的R’可以是任何官能團(tuán), n>16；
(iii)含8個(gè)及8個(gè)以上碳原子的全氟羧酸（包括它們的鹽類、酯類、鹵化物和酸酐）；
(iv)含9個(gè)及9個(gè)以上碳原子個(gè)數(shù)的全氟烷基磺酸和全氟膦酸（包括它們的鹽類、酯類、鹵化物和酸酐）；
(v)本附件中所列的全氟辛烷磺酸及它的衍生物。
歐盟POPs主要管控要求：物質(zhì)、混合物或物品中PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg；物質(zhì)、混合物或物品中PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和≤1mg/kg。
PFOS
自2009年以來，全氟辛烷磺酸及其衍生物（PFOS）已被納入國際《斯德哥爾摩公約》，締約國應(yīng)采取措施以消除此物質(zhì)（注意：對于企業(yè)應(yīng)符合產(chǎn)品銷售國家關(guān)于持久性有機(jī)污染物的國家法規(guī)）。歐盟2010年將PFOS納入到歐盟POPs法規(guī)，全氟辛烷磺酸及其衍生物也已經(jīng)在歐盟管控超過十年。
物質(zhì)信息：全氟辛烷磺酸及其衍生物C8F17SO2X(X = OH，鹽(O-M+)、鹵化物、酰胺和其他衍生物、包括聚合物）。
歐盟POPs主要管控要求：物質(zhì)/混合物≤10ppm，物品＜1000ppm，紡織品或帶涂層的材料＜1ug/m2。
PFHxS
PFHxS及其鹽已經(jīng)于2017年7月7日列入SVHC候選物質(zhì)清單。挪威已經(jīng)提出在REACH法規(guī)限制篇中管控PFHxS及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的提案，2020年6月17日歐盟發(fā)布消息稱社會經(jīng)濟(jì)分析委員會（SEAC）支持此提案。關(guān)于PFHxS及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的限制的提議已被歐盟委員會采納，目前還未正式發(fā)布決議，一旦發(fā)布相關(guān)決議，則關(guān)于此類物質(zhì)的限制將會正式納入REACH法規(guī)限制篇管控。此外，此類物質(zhì)也正在被考慮加入《斯德哥爾摩公約》，如被加入則需在全球范圍內(nèi)淘汰此類物質(zhì)。
物質(zhì)信息：全氟己基磺酸 (PFHxS)(支鏈和直鏈)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)
a.全氟己烷磺酸具有C6F13SO3H結(jié)構(gòu)，和鹽及其任何組合；b. 具有直接連接到硫原子上的全氟烷基C6F13- 的任何物質(zhì)。
REACH限制篇提案主要管控要求：物質(zhì)本身不得制造或投放市場；作為其它物質(zhì)的組成、混合物、物品中PFHxS及其鹽含量＜25ppb，PFHxS相關(guān)物質(zhì)總和＜1000ppb（注意此管控要求應(yīng)以REACH法規(guī)修訂指令正式文件為準(zhǔn)）。
溫馨提醒
越來越多的全氟物質(zhì)納入到法規(guī)管控的同時(shí)，執(zhí)法機(jī)構(gòu)也加大了對全氟物質(zhì)的執(zhí)法力度，中認(rèn)聯(lián)科建議相關(guān)企業(yè)結(jié)合法規(guī)的管控，盡早調(diào)查產(chǎn)品中全氟物質(zhì)的合規(guī)性，以確保投放市場的產(chǎn)品滿足法規(guī)的管控要求，避免產(chǎn)品投放市場后因違規(guī)而造成經(jīng)濟(jì)損失。
